Почему поиск экстракта астрагала сложнее, чем кажется
Астрагал (Astragalus membranaceus) веками использовался в традиционной китайской медицине. Современная индустрия пищевых добавок ценит его за иммуномодуляцию. Но разрыв между «экстрактом астрагала» в предложении и продуктом, обеспечивающим постоянную иммунную активность, огромен.
В корне существуют три активные фракции. Большинство поставщиков анализируют только один. Покупатели, не уточняющие, какая фракция им нужна и на каком уровне, от партии к партии получают продукцию с разной биологической активностью.
Три активные фракции
| Сложный класс | Ключевой маркер | Типичное содержимое в корне | Первичная биоактивность | Метод анализа |
|---|
| Сапонины | Астрагалозид IV | 0,1-0,5% | Иммунная модуляция, противовоспалительное действие, активация теломеразы (in vitro) | ВЭЖХ (УФ или ELSD) |
| Полисахариды | Полисахариды астрагала (APS) | 5-15% в сыром корне; 30-70% в экстракте | Активация макрофагов, усиление NK-клеток, стимуляция системы комплемента | Фенол-сернокислотный метод |
| Флавоноиды | Каликозин, формононетин | 0,1-0,5% | Антиоксидант, слабая эстрогенная активность. | ВЭЖХ |
Большая часть экстракта астрагала, представленного на рынке, стандартизирована до астрагалозида IV, поскольку это соединение легче всего поддается количественной оценке с помощью ВЭЖХ. Но АФС управляет значительной частью иммунной активности. Продукт с 10% астрагалозида IV и низким содержанием АФС — это не то же самое, что продукт с 2% астрагалозидом IV и 60% АФС, хотя на бумаге первый выглядит «сильнее».
Механизм действия
1. Модуляция пути TLR4/NF-κB. Астрагалозид IV модулирует передачу сигналов TLR4/NF-κB в макрофагах и дендритных клетках, снижая выработку провоспалительных цитокинов (TNF-α, IL-6) без неконтролируемого воспалительного каскада, наблюдаемого при использовании агонистов TLR4, таких как ЛПС (Fu et al., 2014).
2. Улучшение Т-клеток и NK-клеток. АФС увеличивает количество CD4+ и CD8+ Т-клеток и усиливает цитотоксичность NK-клеток. Исследования на животных и ограниченные испытания на людях свидетельствуют о пользе для пожилых людей и спортсменов, подвергающихся интенсивным тренировкам. Конкретные дизайны испытаний и составы экстрактов сильно различаются.
3. Активация теломеразы (in vitro). TA-65, коммерческий продукт, полученный из астрагала, заявил об активации теломеразы на основе исследований астрагалозида IV. Существуют данные in vitro (де Жезус и др., 2011). Клинические данные человека, показывающие увеличение продолжительности жизни, этого не делают. Бренды пищевых добавок не должны структурировать маркетинговые заявления вокруг этого механизма без проверки со стороны регулирующих органов.
Краткое изложение клинических данных
Профилактика респираторных инфекций
Мета-анализ РКИ у детей показывает, что экстракт астрагала может снизить частоту острых респираторных инфекций примерно на 20-30% по сравнению с плацебо. Эффект проявляется сильнее у детей с рецидивирующими инфекциями и при приеме экстракта в течение 8+ недель. В исследованиях использовались различные экстракты (содержание астрагалозида IV не всегда сообщалось), поэтому взаимосвязь «доза-реакция» неясна.
Иммунная функция у спортсменов
Исследования на спортсменах, подвергающихся интенсивным тренировкам, сообщают об улучшении соотношения CD4+/CD8+, повышении активности NK-клеток и снижении уровня кортизола после тренировки при приеме добавок астрагала. Иммуносупрессивный эффект интенсивных тренировок частично нивелируется. Экстракты, используемые в этих исследованиях, обычно представляли собой низкие дозы астрагалозида IV (0,3% от УФ) в дозе 500 мг/день, а не высокоэффективные экстракты.
Поддержка иммунитета пожилых людей
Исследования на пожилых людях с использованием экстрактов, богатых АФС, сообщают об увеличении уровня иммуноглобулинов в сыворотке (IgA, IgG, IgM) и улучшении субпопуляций Т-клеток. Для этой группы населения содержание полисахаридов может иметь большее значение, чем содержание сапонинов.
Технические характеристики: что означают цифры
| Спецификация | Код степени | Что он измеряет | Емкость | Лучшее для |
|---|
| Астрагалозид IV 20% | ASE102 | Мономер астрагалозида IV при концентрации 20% по данным ВЭЖХ. Подтверждено временем хранения. | 2 тонны/месяц | Иммунные добавки среднего уровня. Недорогие продукты, требующие проверенного содержания астрагалозида IV. |
| Астрагалозид 30% | ASE071 | Общее содержание астрагалозидов 30% по данным ВЭЖХ. | 1 тонна/месяц | Составы, балансирующие стоимость и эффективность. Стандартизированный класс начального уровня. |
| Астрагалозид 50% порошок | ASE040 | Общее содержание астрагалозидов 50% по данным ВЭЖХ, форма порошка. | 3 тонны/месяц | Иммунные продукты в больших объемах. Наш класс высочайшей производительности. |
| Астрагалозид IV 70% | ASE072 | Мономер астрагалозида IV при 70% по данным ВЭЖХ. Однокомпонентное соединение высокой чистоты. | 2 тонны/месяц | Премиальные составы и материалы для клинических испытаний, в которых важна чистота мономеров. |
| Астрагалозид 98% | ASE039 | Чистый астрагалозид по данным ВЭЖХ. Индивидуальное соединение подтверждено временем удерживания и площадью пика. | 2 тонны/месяц | Приложения исследовательского уровня. Высококачественные составы со строгой мономерной специфичностью. |
Проблема с источником: предложение на «Экстракт астрагала, 10% астрагалозида IV» без метода тестирования является двусмысленным. 10% УФ и 10% ВЭЖХ — это разные продукты. Завышенные значения УФ-излучения являются обычным явлением, поскольку УФ-излучение улавливает все сапонины, а не только астрагалозид IV. Запросите метод.
Практические замечания: Порошок экстракта астрагала гигроскопичен. Хранить закрытым с влагопоглотителем. Термостабилен до 80°C; длительное воздействие при температуре выше 90°C разрушает астрагалозид IV. Растворимость в воде: фракция АПС растворима в воде; астрагалозид IV плохо растворим в воде. Для приготовления напитков необходимы экстракты, ориентированные на АПС, или эмульгированный астрагалозид IV.
Что проверить в сертификате подлинности
| Параметр | Лимит | Метод | Цель |
|---|
| Астрагалозид IV | По спецификации | ВЭЖХ (предпочтительно) или УФ | Подтвердите метод тестирования. ВЭЖХ требуется для степени чистоты 98%. |
| Полисахариды астрагала | По спецификации | Фенол-серная кислота | Актуально для иммуноориентированных экстрактов. Часто опускается в сертификатах подлинности. |
| Свинец (Pb) | < 3,0 частей на миллион | ИСП-МС/ААС | Загрязнение почвы. |
| Мышьяк (Ас) | < 2,0 частей на миллион | ИСП-МС/ААС | Растущий регион зависит. |
| Кадмий (Cd) | < 1,0 частей на миллион | ИСП-МС/ААС | Источник удобрений. |
| Афлатоксин B1 | < 5,0 мкг/кг | ИФА или ВЭЖХ | Критично для астрагала: корнеплоды несут более высокий риск микотоксинов, чем листья/стебли. |
| Общее количество тарелок | < 1000 КОЕ/г | Фармакопея США <61> | Микробная нагрузка. |
| Дрожжи и плесень | < 100 КОЕ/г | Фармакопея США <61> | Индикатор условий хранения. |
| кишечная палочка/сальмонелла | Отсутствует в 10г | Фармакопея США <62> | Скрининг патогенов. |
| Остатки пестицидов | Согласно USP <561> или EP | ГХ-МС/ЖХ-МС | Требуется для экстрактов на основе корня, включая экстракт астрагала, экстракт Polygonum Cuspidatum и экстракт Puerariae. Часто не учитывается в сертификатах подлинности первого раунда. |
| Остаточные растворители | Согласно Фармакопее США <467> | GC свободное пространство | Этанол, метанол, используемый в экстракции. |
| Потери при сушке | < 5,0% | Фармакопея США <731> | Содержание влаги. |
Два тревожных флажка, характерных для астрагала
1. Отсутствуют данные по афлатоксину B1. Астрагал – корнеплод, выращиваемый в почве. Риск микотоксинов выше, чем для надземных частей растений. Сертификат подлинности без тестирования на афлатоксин является неполным для этого ингредиента.
2. В экстрактах, ориентированных на полисахариды, отсутствует содержание АПС. Если продукт продается для поддержки иммунитета, большая часть активности обусловлена полисахаридной фракцией. Сертификат подлинности должен сообщать о содержании АФС методом фенол-серной кислоты. Его отсутствие говорит о том, что поставщик не проверяет его или содержание ниже заявленного.
Рекомендации по составлению рецептуры
Экстракт астрагала сочетается с другими иммуномодуляторами. Наиболее распространенной комбинацией на рынке является астрагал + экстракт шиитаке (грибные полисахариды). Механизмы дополняют друг друга: астрагалозид IV модулирует передачу сигналов TLR4/NF-κB, тогда как полисахариды экстракта шиитаке (лентинан) активируют дендритные клетки различными путями. Комбинация обеспечивает более широкий иммунный охват, чем любой из них по отдельности.
Другие распространенные пары: астрагал + бузина (противовирусное + иммунное), астрагал + цинк (поддержка Т-клеток + прямое противовирусное действие). Диапазон доз для иммунных препаратов: 200–500 мг/день 10% экстракта астрагалозида IV или 1000–2000 мг/день 0,3% экстракта. В продуктах с более высокими дозами АФС используется 500–1000 мг материала АФС 50%+ в день.
Растворимость в воде является ограничением рецептуры астрагалозида IV. Для готовых к употреблению напитков предпочтительны экстракты, ориентированные на АПС. Для капсул и таблеток стандартные экстракты астрагалозида IV действуют без специального обращения.
Стабильность и нормативные примечания
Стандартное хранение (прохладное, сухое, герметичное): разложение астрагалозида IV <5% в течение 24 месяцев. АПС более стабилен, чем сапонины. Ускоренное тестирование (40°C/75% относительной влажности, 6 месяцев): потеря <8% астрагалозида IV. Скорость разложения сопоставима с другими термочувствительными соединениями, такими как галлат эпигаллокатехина в экстракте зеленого чая. Упаковка, продутая азотом, рекомендуется для высокоэффективных экстрактов.
США: ингредиент пищевой добавки согласно DSHEA. Заявления о структурной функции разрешены с отказом от ответственности FDA. ЕС: согласно Регламенту 1924/2006 нет утвержденных заявлений о вреде для здоровья астрагала. Используемый общий оздоровительный язык. Канада: ингредиент NHP; претензии требуют одобрения НОАК. Австралия: внесена в список дополнительных лекарств согласно TGA. Проверьте соответствие претензии с помощью консультанта регулирующего органа.
О нашем экстракте астрагала
Компания Justen Biotechnology поставляет пять стандартных сортов экстракта астрагала из корня Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge: астрагалозид IV 20% (ASE102) , астрагалозид 30% (ASE071) , астрагалозид 50% в виде порошка (ASE040) , астрагалозид IV 70% (ASE072) и астрагалозид 98%. (ASE039). Все сорта анализируются методом ВЭЖХ. Ежемесячная производственная мощность колеблется от 1 тонны (ASE071) до 3 тонн (ASE040). Минимальный объем заказа: 1 кг. Стандартная упаковка: 25 кг/бочка. Доставка морским или воздушным транспортом.
Сертификаты: КОШЕРНОСТЬ, ХАЛЯЛЬ, БЕЗ ГМО. Полный сертификат подлинности на партию: анализ астрагалозида IV, содержание АПС, тяжелые металлы, афлатоксин B1, пестициды, остаточные растворители, микробиология. Предприятие, сертифицированное GMP. Собственная лаборатория ВЭЖХ и УФ. Возможен виртуальный или выездной аудит. Другие иммунные ингредиенты в нашем каталоге включают экстракт шиитаке, экстракт виноградного чая и экстракт льняного семени.
Как я могу запросить образец экстракта астрагала для оценки?
Свяжитесь с нашей командой через форму запроса или по электронной почте. Оценочные образцы (50–100 г) поставляются с соответствующим сертификатом подлинности. Пробные партии по 25 кг доступны для пилотного производства. Запросите образец здесь.
